GLUCOPHAGE generici (metformina)
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GLUCOPHAGE - Informazioni generali:
Un biguanide hypoglycemic agente utilizzato per il trattamento di non-insulino-dipendente del diabete mellito non risponde al dietetici modifica. GLUCOPHAGE migliora il controllo glicemico mediante il miglioramento della sensibilità insulinica e diminuendo l'assorbimento intestinale del glucosio. (Da Martindale, The Extra Farmacopea, 30 ed, p289)Farmacologia:
GLUCOPHAGE è un agente antihyperglycemic, che migliora la tolleranza al glucosio nei pazienti con diabete di tipo 2, l'abbassamento sia basale che post-plasma glucosio. GLUCOPHAGE non è chimicamente o farmacologicamente relativi a tutte le altre classi di agenti antihyperglycemic orale. A differenza di sulfoniluree, metformina non produce ipoglicemia in entrambi i pazienti con diabete di tipo 2 o soggetti normali e non è causa di iperinsulinemia. La terapia con metformina, la secrezione di insulina rimane invariato, mentre i livelli di insulina a digiuno e daylong plasmatiche di insulina risposta potrebbe in realtà diminuire.Resource id # 69
GLUCOPHAGE per i pazienti
I pazienti devono essere informati dei potenziali rischi e benefici di GLUMETZA e di modi alternativi di terapia. Essi dovrebbero anche essere informati circa l'importanza del rispetto dietetici istruzioni, di un regolare programma di esercizio, e di regolare la sperimentazione di glucosio nel sangue, di emoglobina glicosilata, la funzione renale, ematologiche e parametri.
Il rischio di acidosi lattica, i suoi sintomi, e le condizioni che predispongono allo sviluppo, come osservato in GLUMETZA sezioni, deve essere spiegata ai pazienti. I pazienti devono essere avvisati di sospendere immediatamente e GLUMETZA a comunicare tempestivamente la loro salute medico se inspiegabile iperventilazione, mialgia, malessere, sonnolenza insolita, non specifico o di altri sintomi. Una volta che un paziente è stabilizzato su qualsiasi livello di dose GLUMETZA, sintomi gastrointestinali, che sono comuni nel corso apertura di metformina della terapia, è improbabile che siano legati al farmaco. Successiva comparsa di sintomi gastrointestinali potrebbe essere a causa di acidosi lattica o altre gravi malattie. I pazienti devono essere counseled contro eccessivo di alcool, sia acuta o cronica, mentre la ricezione GLUMETZA. GLUMETZA (metformina cloridrato a rilascio prolungato compresse) da solo non solito causare ipoglicemia, anche se può verificarsi quando GLUMETZA è utilizzato in combinazione con sulfoniluree orali e insulina. Quando si inizia la terapia di combinazione, il rischio di ipoglicemia, i suoi sintomi e trattamento, e le condizioni che predispongono allo sviluppo dovrebbe essere spiegato ai pazienti e responsabili membri della famiglia.
I pazienti devono essere informati che GLUMETZA devono essere ingerite intere e non schiacciati o masticati, e che gli inattivi ingredienti possono occasionalmente essere eliminato con le feci come una morbida massa che possa somigliare l'originale compressa.
Foglietto illustrativo
GLUMETZA (Gloo-Met-za) (metformina cloridrato a rilascio prolungato compresse)
Leggere attentamente queste informazioni prima di iniziare a prendere questo medicinale e ogni volta che si ricarica il tuo prescrizione. Ci possono essere nuove informazioni. Tali informazioni non prendere il posto del vostro medico di consulenza. Chiedi al tuo medico o il farmacista se non si capisce alcune di queste informazioni o se volete sapere di più su questo medicinale.
Che cosa è l'informazione più importante vorrei sapere GLUMETZA?
AVVERTENZA
GLUMETZA può causare una rara, ma grave condizione chiamata acidosi lattica (un accumulo di acido nel sangue) che può causare la morte. L'acidosi lattica è una emergenza medica e deve essere trattata in ospedale. Interrompere l'assunzione di GLUMETZA e chiamare immediatamente il medico se si ottiene i seguenti sintomi di acidosi lattica.
Si sente molto debole o stanco.
Hai insolito (non normale), dolore muscolare.
Hai problemi di respirazione.
Hai mal di stomaco con nausea e vomito o diarrea.
Si sente freddo, in particolare nelle tue braccia e le gambe.
Vi sentite vertigini o lightheaded.
Si dispone di un lento o battito cardiaco irregolare.
Le proprie condizioni di salute improvvisamente cambia.
Hai una maggiore possibilità per ottenere acidosi lattica con GLUMETZA se:
Renali o hanno problemi di fegato
Hanno insufficienza cardiaca congestizia che richiede trattamenti con farmaci
Bere un sacco di alcol (molto spesso o di breve durata "binge" potabile)
Ottenere disidratati (perdere una grande quantità di liquidi corporei). Ciò può accadere se si è malati con la febbre, vomito o diarrea. Disidratazione può anche accadere quando si sudore con un sacco di attività o di esercizio e non bere abbastanza fluidi.
Hanno alcuni raggi x test con colorante utilizzato iniettabili
Hanno chirurgia
Hanno un attacco di cuore, una grave infezione, o un ictus
Sono 80 anni di età dei più anziani e non hanno avuto la funzionalità renale testato
Che cosa è GLUMETZA?
GLUMETZA viene utilizzato insieme a dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo di zucchero nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2. GLUMETZA può essere utilizzato anche con un altro anti-diabete medicina chiamato sulfonylurea o con insulina per migliorare i livelli di zucchero nel sangue negli adulti. GLUMETZA aiuta a controllare il tuo livello di zucchero nel sangue in vari modi.
Questi includono aiutando il suo organismo a rispondere meglio alle insulina rende naturalmente, di diminuire la quantità di zucchero fa il suo fegato, e nel ridurre la quantità di zucchero assorbire il tuo intestino. GLUMETZA non è stato studiato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età.
Che non devono assumere GLUMETZA?
Non prenda GLUMETZA se:
Ha problemi renali
Soffre di insufficienza cardiaca che viene trattata con farmaci
Hanno una condizione chiamata acidosi metabolica, tra cui chetoacidosi diabetica. Chetoacidosi diabetica dovrebbero essere trattati con insulina.
Sono allergici ai GLUMETZA o ad uno qualsiasi dei suoi ingredienti. Vedere la fine di questo foglio illustrativo per un elenco degli ingredienti dei GLUMETZA.
Che cosa devo dirvi la mia personale medico prima di prendere GLUMETZA?
Informi il medico su tutti i tuoi condizioni mediche tra cui se:
Ha problemi renali
Hanno problemi di fegato
Hanno problemi di cuore
Bere un sacco di alcool
Sono incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se GLUMETZA può danneggiare il feto. Si rivolga al medico circa il modo migliore per controllare i livelli di zucchero nel sangue mentre gravidanza.
In periodo di allattamento. Non è noto se GLUMETZA passa nel latte e il vostro se può danneggiare il tuo bambino. Si rivolga al medico circa il modo migliore per nutrire il suo bambino durante l'assunzione di GLUMETZA.
Informi il medico su tutti i farmaci che prendono tra cui prescrizione e nonprescription medicinali, vitamine e integratori a base di piante. GLUMETZA e alcuni dei tuoi altri medicinali possono interagire. Potrebbe essere necessario avere la dose di GLUMETZA o alcuni altri farmaci adeguati. Alcuni altri medicinali possono influire sul livello di zucchero nel sangue di controllo.
Conoscere i farmaci che prendono. Tenere un elenco di loro per mostrare il suo medico e farmacista. Si rivolga al medico prima di iniziare qualsiasi nuova medicina.
Come devo prendere GLUMETZA?
GLUMETZA prendere esattamente come prescritto. Il medico di solito si avvia a una dose bassa e ad aumentare la dose lentamente per controllare i livelli di zucchero nel sangue. Non cambiare la dose a meno che detto a farlo dal medico.
GLUMETZA prendere una volta al giorno alla sera con il cibo.
Swallow GLUMETZA tabelle suo complesso. Non masticare o schiacciare GLUMETZA compresse. Informi il suo medico se non si riesce a deglutire compresse suo complesso. Il medico prescriverà un altro farmaco per voi.
È possibile visualizzare il GLUMETZA compressa di shell nel vostro sgabello. Si può anche vedere un morbido massa del GLUMETZA eccipienti nel vostro sgabello. Entrambi questi sono normali per visualizzare nel vostro sgabello.
Soggiorno sul tuo esercizio e la dieta programma e prova il tuo livello di zucchero nel sangue regolarmente tenendo GLUMETZA.
Il medico deve controllare il diabete e fare esami del sangue su di voi di volta in volta per controllare i reni e il fegato.
Se si dimentica di prendere una dose di GLUMETZA riprendere il dosaggio in base al calendario.
Se si prendono troppo GLUMETZA o sovradosaggio, chiamare il medico o il centro di controllo di veleno immediatamente.
Potrebbe essere necessario interrompere GLUMETZA per un breve periodo di tempo se:
Sono malati con gravi vomito, diarrea o febbre, o se bere un importo molto più basso di quelle normali di liquido
Piano di avere un intervento chirurgico
Hanno un x-ray con procedura di iniezione di colorante.
Chiamare immediatamente il medico per le istruzioni.
Che cosa devo evitare tenendo GLUMETZA?
Non beva un sacco di bevande alcoliche durante l'assunzione di GLUMETZA. Questo significa che non dovrebbero bere binge per brevi periodi, e non si deve bere un sacco di alcol su base regolare. Alcool può aumentare la possibilità di ottenere acidosi lattica.
Quali sono gli effetti collaterali di GLUMETZA?
GLUMETZA può causare una rara, ma grave condizione, chiamata acidosi lattica (un accumulo di acido nel sangue) che può causare la morte. Vedere "Che cosa è l'informazione più importante vorrei sapere GLUMETZA?"
Gli effetti indesiderati più comuni di GLUMETZA comprendono diarrea, nausea e disturbi di stomaco. Questi effetti indesiderati di solito scompaiono dopo di prendere il medicinale per un po '. Prendendo il farmaco con il pasto serale può contribuire a ridurre questi effetti indesiderati.
GLUMETZA raramente cause bassi di zucchero nel sangue (ipoglicemia) da sola. Tuttavia, i bassi livelli di zucchero nel sangue può accadere se non si mangiano abbastanza, se beve alcool, o se prendere altri medicinali a basso livello di zucchero nel sangue.
Informi il medico se si hanno effetti collaterali che preoccuparsi di voi, per più di poche settimane, tornare dopo che sono andati via, o avviare più avanti in terapia. Potrebbe essere necessario un dosaggio più basso o necessità di interrompere l'assunzione di GLUMETZA.
Questi non sono tutti gli effetti indesiderati con GLUMETZA. Per ulteriori informazioni, prego medico o il farmacista.
Come devo conservare GLUMETZA?
Negozio GLUMETZA a temperatura ambiente, 59 ° a 86 ° F (15 ° a 30 ° C).
GLUMETZA e mantenere tutti i farmaci fuori dalla portata dei bambini.
Informazioni generali sul GLUMETZA
Farmaci sono a volte prescritti per condizioni che non sono menzionati nel paziente opuscoli informativi. Non utilizzare GLUMETZA per una condizione per i quali non è stato prescritto. Non danno GLUMETZA ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Esso potrebbe essere pericoloso.
Questo opuscolo riassume le informazioni più importanti su GLUMETZA. Se desiderate maggiori informazioni, parlare con il medico. Si può chiedere al medico o al farmacista per informazioni su GLUMETZA che è scritto per gli operatori sanitari o contattare il numero 1-866-BIOVAIL (246-799-8245), l'opzione 3. È inoltre possibile visitare biovailresponse@druginfo.com per ulteriori informazioni.
Quali sono gli ingredienti nel GLUMETZA?
Principio attivo: 500 mg o 1000 mg di metformina HCL
Inattive Ingredienti: Ogni 500 mg compresse contiene coloranti, ipromellosa, magnesio stearato, cellulosa microcristallina e di ossido di polietilene. 1000 mg ogni compressa contiene crospovidone, dibutyl sebacate, Etilcellulosa, glicerile behenate, alcol polivinilico, Polivinilpirrolidone, e biossido di silicio. GLUMETZA 500 e 1000 mg compresse sia utilizzare avanzati, basati su polimeri, orale sistemi di consegna di droga, che consentono di consegna di metformina HCL al tratto gastrointestinale superiore.
GLUCOPHAGE Interazioni
(Valutazione clinica di interazioni farmacologiche condotte con metformina)
Glyburide - L'influenza della glyburide a GLUMETZA farmacocinetica è stata valutata in una dose singola interazione studio in soggetti sani. La co-somministrazione di una singola dose di 500 mg GLUMETZA e 5 mg glyburide non ha dato luogo a eventuali modifiche metformina farmacocinetica come AUC, la C max e T max sono rimasti invariati. Cambiamenti nella farmacodinamica non sono stati valutati in questo studio (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE: concomitante GLUMETZA e Sulfonylurea terapia orale).
Furosemide - Una dose singola, metformina-furosemide droga studio di interazione in soggetti sani hanno dimostrato che i parametri farmacocinetici di entrambi i composti sono stati colpiti dalla co-somministrazione. Furosemide aumentato la metformina plasma e sangue Cmax del 22% l'AUC e il sangue del 15%, senza alcun cambiamento significativo nella metformina clearance renale. Quando somministrato in combinazione con metformina, l'AUC e Cmax di furosemide sono stati il 31% e il 12% più piccoli, rispettivamente, rispetto a quando somministrato da solo, e l'emivita terminale è stato ridotto del 32%, senza alcun cambiamento significativo nella furosemide clearance renale. Non sono disponibili informazioni circa l'interazione di metformina e furosemide in caso di somministrazione cronica.
Nifedipina - Una dose singola, metformina-nifedipina droga studio di interazione in condizioni normali di volontari sani hanno dimostrato che la co-somministrazione di nifedipina aumentato del plasma metformina Cmax e AUC del 20% e il 9%, rispettivamente, e aumentato la quantità escreta con le urine. Tmax e emivita sono stati inalterati. Nifedipina sembra migliorare l'assorbimento di metformina. Metformina ha effetti minimi sulla nifedipina.
Cationici droga - cationici droga (amiloride, digossina, morfina, procainamide, quinidina, quinina, ranitidina, triamterene, trimetoprim, o vancomicina) che sono eliminate dalla secrezione tubulare renale teoricamente hanno il potenziale di interazione con metformina di competere per comune tubulare renale sistemi di trasporto. Tale interazione tra metformina e cimetidina orale è stata osservata in volontari sani normali sia in singolo e dosi multiple, metformina-cimetidina droga studi di interazione, con un 60% di aumento di metformina plasmatiche di picco e le concentrazioni di sangue intero e un aumento del 40% nel plasma di sangue intero e metformina AUC. Non vi era alcun cambiamento nella emivita di eliminazione in dose singola di studio. Metformina non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica cimetidina.
Anche se rimangono tali interazioni teorica (fatta eccezione per cimetidina), attento monitoraggio dei pazienti e aggiustamento della dose di GLUMETZA e / o di interferire il farmaco è raccomandato nei pazienti che stanno assumendo farmaci cationici che sono escreti attraverso il tubulare renale prossimale secretory sistema.
Altri - alcuni farmaci tendono a produrre iperglicemia e può portare a perdita di controllo glicemico. Questi farmaci comprendono i tiazidici e altri diuretici, corticosteroidi, fenotiazine, prodotti della tiroide, estrogeni, contraccettivi orali, fenitoina, acido nicotinico, simpaticomimetici, calcio canale blocco droga, e isoniazid. Quando tali farmaci sono somministrati ad un paziente che riceve GLUMETZA, il paziente deve essere strettamente osservate per la perdita di controllo della glicemia. Quando tali farmaci sono ritirati da un paziente che riceve GLUMETZA, il paziente deve essere osservato da vicino per ipoglicemia. In volontari sani, la farmacocinetica di metformina e propranololo, e metformina e ibuprofene non sono stati colpiti quando co-somministrato in dose singola studi di interazione. Negligibly metformina è legato alle proteine plasmatiche ed è, quindi, meno probabile che interagiscono con le proteine altamente legato farmaci come i salicilati, sulfonamides, cloramfenicolo, e probenecid, rispetto alle sulfoniluree, che si legano ampiamente alle proteine del siero.
GLUCOPHAGE Controindicazioni
GLUMETZA è controindicato nei pazienti con:
1. Malattia renale o disfunzione renale (ad esempio, come suggerito da livelli di creatinina sierica> 1,5 mg / dl [uomini],> 1,4 mg / dl [femmine] o anormale clearance della creatinina), che può anche risultare da condizioni come ad esempio collasso cardiovascolare (shock) , Infarto miocardico acuto, e setticemia.
2. Insufficienza cardiaca congestizia che richiedono un trattamento farmacologico.
3. Ipersensibilità nota a metformina cloridrato.
4. Acuta o cronica acidosi metabolica, tra cui chetoacidosi diabetica, con o senza coma. Chetoacidosi diabetica dovrebbero essere trattati con insulina.
GLUMETZAshould essere temporaneamente sospeso in pazienti sottoposti a studi radiologici che coinvolgono la somministrazione intravascolare di contrasto iodinated materiali, perché l'uso di tali prodotti possono provocare gravi alterazioni della funzionalità renale ..
Ulteriori informazioni sui GLUCOPHAGE
GLUCOPHAGE Indicazione: Per l'uso in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti (18 anni) con diabete di tipo 2.Meccanismo d'azione: GLUCOPHAGE's farmacologico meccanismi d'azione sono diversi da altre categorie di agenti antihyperglycemic orale. GLUCOPHAGE diminuisce la produzione di glucosio epatico, diminuisce l'assorbimento intestinale del glucosio, e migliora la sensibilità di insulina glucosio periferico crescente diffusione e di utilizzazione.
Interazioni farmacologiche: Cimetidine Cimetidine aumenta l'effetto di metformina
Possibili glucosamina iperglicemia
Interazioni alimentari: Evitare l'alcool.
Prendere con il cibo.
Nome generico: metformina
Sinonimi: La metformina HCl; metformina cloridrato
Altri nomi di marchi contenenti Metformina: La metformina-Apo; Fortamet; Gen-Metformina; GLUCOPHAGE; GLUCOPHAGE XR; Glycon; Novo-Metformina; Nu-Metformina; Riomet
Forme di dosaggio di GLUCOPHAGE: Tablet, orali a rilascio prolungato
Orale
Organismi vulnerabili: persone e altri mammiferi
